治疗性乙肝疫苗新进展(01/30更新)

治疗性乙肝疫苗新进展

 最佳答案：

      治疗性乙肝疫苗的研发近年来取得了显著进展。

      1. BRII-179疫苗：由VBI Vaccines公司研发，包含前S1、前S2和HBsAg抗原。其Ⅰb/Ⅱa期临床研究显示，与α-干扰素联合使用具有良好的耐受性，虽然总体未观察到HBsAg的显著降低，但在某些患者中诱导了显著的HBV特异性B和T细胞反应。

      2. DNA疫苗GS-4774：由吉利德公司等开发，包含HBsAg、HBcAg和HBx蛋白的灭活酵母菌。其Ⅱ期临床显示，与NAs联合使用时，HBsAg有一定下降，但无统计学差异。

      3. NASVAC疫苗：古巴开发的治疗性乙肝疫苗，由HBcAg和HBsAg重组病毒蛋白样颗粒（VLPs）组成。体外实验证明，具有强大的抗HBV和肝脏保护能力。

      4. TVAX-008疫苗：国内研发的治疗性乙肝疫苗，利用多抗原联合特殊佐剂，旨在突破机体免疫耐受。Ⅰ期临床研究显示，有效性和安全性数据良好，已进入Ⅱ期临床试验。

      5. VRON-0200疫苗：国内研发的新型治疗性疫苗，旨在通过增强CD8 T细胞反应实现功能性治愈。I期临床试验中，健康志愿者和CHB患者接受了不同剂量注射，研究共包含52名健康志愿者和30名CHB患者。50%的接种者对HBV抗原（核心和聚合酶）显示出增强的T细胞反应，且无严重不良事件。

      6. CLB-3000疫苗：由ClearB Therapeutics开发，旨在实现慢性乙型肝炎功能性治愈。在2024美国肝病学会年会上，研究人员公布了三份研究报告摘要，显示该疫苗在小鼠模型中有效降低了HBsAg水平，并诱导了强大的T细胞反应。

      这些进展表明，治疗性乙肝疫苗在诱导机体免疫反应、降低HBsAg水平等方面显示出一定的潜力，但仍需要进一步的临床试验来验证其安全性和有效性。