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斑秃靶向药丨巴瑞替尼片
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斑秃是一种常见的自身免疫性疾病，全球患病率约为2%，且年轻人更为多见。治疗手段有限，糖皮质激素和免疫抑制剂是常规疗法，但副作用大且效果不稳定。巴瑞替尼（baricitinib）作为FDA批准的首款斑秃全身治疗靶向药物，尤其对糖皮质激素无效的患者具有显著效果。巴瑞替尼由礼来和因塞特公司研发，2022年6月获优先审评并用于重度斑秃治疗，其适应症包括类风湿关节炎和斑秃。该药物的生物等效性研究需谨慎设计，如采用两制剂、两周期、两序列交叉法，评估Cmax、AUC等参数。国内已有南京力博维等公司成功申报仿制药，且巴瑞替尼原研专利面临挑战，为仿制药市场带来了机遇。巴瑞替尼的临床研究设计需考虑药代动力学特性，确保样品稳定性，以支持高质量的医药研发工作。
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